本報訊（記者朱彤）由新疆華春投資集團和清華大學生命科學與工程研究院經(jīng)過10 多年合作開發(fā)的抗抑郁癥中藥太子神悅膠囊二期臨床試驗結果發(fā)布，三期臨床試驗正式啟動。這是“2012 年新疆中藥民族藥新藥創(chuàng)制高峰論壇”新聞發(fā)布會傳出的信息。
    據(jù)悉，“太子神悅”膠囊抗抑郁中藥新藥被定為自治區(qū)科技援疆重點項目，已被列為國內中藥第5 類新藥。該膠囊是按照現(xiàn)代工藝制備、研制的一個五類新藥復方制劑。其功能為益氣養(yǎng)陰、補益心脾，適用于輕、中度抑郁癥。于2005 年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件，2006 年3 月完成了本品的一期試驗。
    2010 年9 月至2012 年4 月進行的二期臨床試驗中，實行了國際上通行的非常富有前瞻性的臨床設計方案，并采用“隨機、雙盲雙模擬、陽性藥及安慰劑平行對照、多中心臨床試驗”方案，進行臨床有效性驗證，二期臨床研究結果顯示：膠囊治療抑郁癥的總有效率達61.02%，與氟西汀的治療效果相當，且副作用小，安全性良好，為開展三期臨床試驗提供了強有力的數(shù)據(jù)支持。