華夏時(shí)報(bào)（www.chinatimes.net.cn）記者 陳巖鵬 烏魯木齊報(bào)道

 

經(jīng)過(guò)20多年的研究開(kāi)發(fā)，新疆維吾爾自治區(qū)國(guó)家一類(lèi)中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”獲批上市。

 

參葛補(bǔ)腎膠囊由新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司（下稱(chēng)“華春藥業(yè)”） 與清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院聯(lián)合自主研發(fā)，是中國(guó)治療氣陰兩虛、腎氣不足證型輕/中度抑郁癥1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥。該項(xiàng)研究被定為“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專(zhuān)項(xiàng)”。

 

在日前召開(kāi)的首屆中國(guó)新疆“一帶一路”神經(jīng)精神領(lǐng)域創(chuàng)新藥高峰論壇上，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)劉張林表示，隨著抗抑郁癥1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥參葛補(bǔ)腎膠囊獲批上市并在臨床應(yīng)用，更多抑郁癥患者將能受益于國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”的高科技成果，對(duì)推動(dòng)新疆自治區(qū)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新、中醫(yī)藥現(xiàn)代化和中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展都有重大意義。

 

 

當(dāng)下，抑郁癥已成為全球重大疾病，中國(guó)抑郁癥患者群體基數(shù)較大。這款抗抑郁癥國(guó)家一類(lèi)中藥創(chuàng)新藥，為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。

 

近年來(lái)抗抑郁藥的治療及銷(xiāo)售額逐年遞增，國(guó)內(nèi)2021年度抗抑郁癥藥物銷(xiāo)售已達(dá)170億元左右，目前整個(gè)中國(guó)抗抑郁癥藥物的市場(chǎng)總量是1.2萬(wàn)億的巨大市場(chǎng)藍(lán)海，且每年以5%的速度在快速遞增。

 

“公司將與頂尖營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)強(qiáng)手聯(lián)合，布局抗抑郁中藥創(chuàng)新藥市場(chǎng)新藍(lán)海。決心用十年時(shí)間在全球神經(jīng)精神領(lǐng)域（含中藥、化藥、生物工程制劑）針對(duì)抑郁癥、焦慮癥的創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈擁有話(huà)語(yǔ)權(quán)和定價(jià)權(quán)。”華春藥業(yè)董事長(zhǎng)李成功接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

 

 

5月26日，記者從論壇上了解到，“參葛補(bǔ)腎膠囊”是以有效部位群復(fù)方配伍作為治療抑郁癥的中成藥。其成分取材于新疆天然醫(yī)藥資源太子參、淫羊藿等，具有益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)益心脾的功效，是中國(guó)目前解決中醫(yī)“腎陽(yáng)虧虛”發(fā)病機(jī)理而引發(fā)的、治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥。

 

“從2000年立項(xiàng)到2022年底獲批上市許可，整整走過(guò)了22個(gè)年頭。”作為參葛補(bǔ)腎膠囊主要研發(fā)專(zhuān)家之一的清華大學(xué)教授杜力軍回憶道。

 

據(jù)介紹，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2022年12月29日批準(zhǔn)新疆華春生物藥業(yè)抗抑郁癥1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”上市許可，參葛補(bǔ)腎膠囊是國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心2022年度當(dāng)年申報(bào)當(dāng)年審核批準(zhǔn)的一個(gè)中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥。

 

3期臨床研究結(jié)果中醫(yī)證候總有效率顯示，參葛補(bǔ)腎膠囊相較于對(duì)照組化藥鹽酸氟西汀有效率相當(dāng)，但安全性更高，屬于效果明顯、安全性高的抗抑郁癥中藥創(chuàng)新藥。

 

“目前，市場(chǎng)上治療抑郁癥藥物主要為化學(xué)藥物。化學(xué)藥物存在依賴(lài)性大、副作用強(qiáng)、藥價(jià)昂貴等問(wèn)題。參葛補(bǔ)腎膠囊的核心優(yōu)勢(shì)在于取材天然、療效全面，具有明顯的安全性和有效性，彌補(bǔ)了化藥副作用大的缺陷。”中藥藥理專(zhuān)家葉祖光教授稱(chēng)。

 

與主要中藥產(chǎn)品競(jìng)品相比，參葛補(bǔ)腎膠囊證型對(duì)應(yīng)明確、更有針對(duì)性。葉祖光表示，國(guó)內(nèi)多數(shù)抑郁癥中醫(yī)診斷為"氣陰兩虛，腎氣不足"，然而除參葛補(bǔ)腎膠囊外，市場(chǎng)上已經(jīng)上市的治療抑郁癥的中藥并非直接用于治療氣陰兩虛、腎氣不足所引發(fā)的輕、中度抑郁癥，而是治療"肝郁氣滯、肝郁化火"等"肝"類(lèi)型患者。

 

 

眾所周知，抑郁癥是一種患病率高的精神障礙，主要臨床特征為連續(xù)且長(zhǎng)期的心情低落，是現(xiàn)代人心理疾病最重要的類(lèi)型，抑郁癥呈現(xiàn)出高發(fā)病、高復(fù)發(fā)、高負(fù)擔(dān)、高自殺以及低識(shí)別、低就診的特點(diǎn)。

 

全球抑郁癥患者群體龐大且增長(zhǎng)迅速。世界衛(wèi)生組織（ WHO ）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2021年全球抑郁癥患者累計(jì)人數(shù)超過(guò)4.5億人。三分之二的抑郁癥患者有過(guò)自殺念頭，全球每年因抑郁導(dǎo)致自殺高達(dá)100萬(wàn)人。近十年來(lái)抑郁癥患病增長(zhǎng)率約為18%，按此增速，2030年抑郁癥患者人數(shù)將超過(guò)癌癥與心腦血管疾病，成為世界第一大疾病，并成為21世紀(jì)人類(lèi)的主要?dú)⑹种弧?/div>