歲月如約，時光如愿。在2022年底中國面臨著新冠疫情海嘯的時刻，在經濟實體面臨著諸多不確定因素的關鍵時刻，然新疆華春藥業與清華大學生命科學學院共同研發的被定為國家“重大新藥創制•科技重大專項”的抗抑郁癥1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”已于2022年12月29日獲批上市，華春藥業率先走過至暗，迎來一派輝煌前景的2023年！

    引重致遠,殊勛茂績。這是新疆自治區獲批的國家1類創新藥，是截至目前在抗抑郁藥物中獲得國家十三五“國家重大新藥創制•科技重大專項”的中藥創新成果，是全國全疆抗抑郁癥藥物研發史上的重要里程碑事件。這不但是中國中醫界的一件大事，更是我們新疆醫藥界的大事和喜事！

    一、前程錦繡偉業鴻：中醫藥發展上升為國家發展戰略

    地闊天寬旭日升。近年來國家高度重視中醫藥發展，并作為健康中國戰略的重要組成部分給予政策推動，堅持把發展中醫藥復興和傳承創新提升至國家戰略。國家關于中醫藥的各項頂層設計相繼出臺，國務院正式發布《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》，這是中國首次在國家層面編制中醫藥發展規劃，意味著中醫藥發展已被列為國家發展戰略。

    中醫藥是中國原創并具世界性需求的一個寶庫。當前，在國際中國地位迅速上升、國內推進戰略布局的背景下，將發展中醫藥作為國家戰略，發揮中醫藥的多元價值，發掘中醫藥這一偉大的寶庫，重點從健康、文化和經濟三處著力，對確立中國在全球治理和競爭中的重要地位、培育中國的文化軟實力、解決當下國內發展轉型困局和推動實現中華民族偉大復興，具有和激活全局的重要意義。

    中藥研發不僅僅在結合中藥的特點上既要保證中藥傳承，又得要體現現代化新藥的創新。同時，中藥研發還重點體現在藥品注冊申報上。中藥的新藥獲批2012年至2018年維持在一個每年獲批不會超過2個的狀態。近年來，國家大力鼓勵中藥創新，針對中藥研發出臺了多項扶持政策。2020年，國務院辦公廳印發了《“十四五”中醫藥發展規劃》，介紹了近年來的中醫藥發展形式，“十三五”期間，中醫藥發展頂層設計加快完善，政策環境持續優化，支持力度不斷加大。2021年批準了12個中藥新藥（含9個創新藥）上市，超過去4年之和，國家利好政策是中藥創新藥獲批數量提升的最大催化因素。

     二、黃沙百戰穿金甲：三道難關造成1類創新藥極缺

    創新，是一個民族的靈魂。1類創新藥品的研發是衡量一個國家、一個地區創新能力和行業水平的重要標桿。然全國1類創新藥奇缺，創新藥是指具有自主知識產權的藥物,是1類創新性藥物，我國能研發成功的很少，現在大部分是二三四類藥。如作為中國經濟第三大省人口第二大省、在全國區域經濟格局中占有重要位置的山東省，在2022年4月才擁有國家1類創新藥成果終落地。新疆企業上市公司近60個，但在這之前新疆還沒有一個1類創新藥。

    具有14多億人口的中國，被視為祖國醫藥瑰寶的中藥，千百年來，不僅為中華民族的繁衍昌盛作出了不可磨滅的貢獻，時至今日也維護著人民群眾的健康、促進我國經濟社會發展。凝聚著中華民族博大精深的智慧，在促進人民健康、防治重大疾病中具有獨特且不可或缺的作用。然在2022年獲得受理的1.1類中藥只有3個，寥若晨星！怎能不使人感到1.1類中藥的缺少、極度的缺少！

 

 

 

    那么，是什么原因使得1.1類中藥如此的極缺？是研發中藥創新藥所需的極度苛刻的條件使然！

    一是創新藥研發周期長，需要極大的勇氣和一往無前的堅持！一個新藥從最初設想研發到最終上市，需要經歷很漫長的過程，需要10多年，甚至更長。這中間的路有多難走！從無到有的原創，不但需要前瞻性的眼光，更需要極大的勇氣、信念和堅如磐石的堅持。耐得住寂寞、經受得住不理解的嘲諷，支持者會非常的少，觀望和質疑的人會越來越多。這正是創新所固有的本質和價值所在。從最初的設想到創新藥，靠的不只是勇氣。在這個時代，浮躁的眾人、賺快錢的心態，有幾人能沉下心來耗上10多年甚至更長的時間進行中藥創新藥的研發？因此，絕大多數在最初的設想階段就被嚇退了。

    二是投入的資金極大，大部分企業都靠自己往無底洞里砸錢支撐研發。新藥研發是一個綜合工程，一個1類新藥，從立項到上市，需要持續的資金投入。對于創新藥要完成全部開發，只有燒錢。面對資金壓力，我國由于缺乏長效投入機制，特別是之前的資本市場不完善，新藥研發舉步維艱。我國大多數中小型制藥企業的研發資金來源主要靠自籌。為了支撐研發，大部分都靠自己想辦法四處化緣，所有環節中，臨床試驗是歷時最長、資金投入最大、風險最高的環節。常因為受資金短缺困擾，造成進展緩慢，產業化更是難產。因此，那些即便當初能拿出百分之二百的精神投入研發者，又有多少夭折在研發的艱難征途中！

    三是失敗率極高。一個企業，進行了10多年甚至更長時間的新藥研發、投入了大量資金，到最后的研發是失敗。有幾人可承受這撕裂心肺的痛？！從整個中藥研發流程上來看，10多年的研發周期，期間不但需投入巨大的人、財、物的支持，而且在研發過程中面臨的內外部不可預測因素多，如政策、市場、藥材質量、技術、藥理藥效等，任何一個環節出現問題，都會導致前功盡棄。誰能預先保證自己不是那被淘汰的9/10、而一定就是那1/10的成功者？

 

 

 

    古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有堅忍不拔之志。能堅持研發并能研發成功的已是鳳毛麟角、碩果僅存！

    三、創新藥功標青史：各地政府出臺重獎政策

    艱苦卓絕、震古爍今。中藥創新藥的研發非一朝之力，為了降低對國外新藥的依賴，創制一批對重大疾病具有較好治療作用、具有自主知識產權的藥物，國家還專門有“重大新藥創制專項”。國家和各地政府紛紛出臺對“研發成功一個1類創新藥”獎勵幾千萬和高達一億元！

    國家為何如此獎勵一類創新藥？因為一類創新藥乃國之重器。什么是創新藥？創新藥物通常是指新研制的臨床醫療中尚沒有的藥物品種，是21世紀人類健康的福音，是需要聚力基礎研究而打造的國之重器。沒有創新，就沒有人類的進步，就沒有人類的未來。整個人類歷史，就是一個不斷創新的過程。創新藥是關系著人類生命健康的事業。每一種創新藥的誕生，都不僅可以產生巨大的經濟和社會效益，還能改善全人類的健康甚至達到生命的演進。

    研發成功一類創新藥，在國內滿足人民日益增長的中醫藥需求，是為了以人民健康為根本目標，臨床效果是中醫藥產業化發展的命脈，也是讓中醫藥獲得更多認可的關鍵。在療效安全和質量可控的基礎上，培育中國制造品牌，加快推進中醫藥現代化，需要運用現代科技成果，提升中醫藥學術水平，增加中醫藥服務供給，以中醫藥高質量發展護佑健康中國。

    同時更重要的是推動中醫藥走向世界，破除以西律中的行業梗阻，實現核心技術突破，解決制約中醫藥發展的重大科技問題。加快推進中醫藥產業化，發揮中醫藥的獨特作用，實現中醫藥國際化，將中醫藥發展成與西醫藥并列的現代主流醫學。

    中醫創新藥走向世界是時代的需要，世界的需要。疫情期間中國分享的中醫藥抗疫成功經驗，中醫藥的價值舉世矚目。目前，中國已與40多個外國政府、地區主管機構和國際組織簽署中醫藥合作協議，并將加強制定中醫藥國際標準、加強技術性規范、拓展與世界衛生組織的合作，中醫藥在一帶一路沿線國家得到廣泛傳播，在交流互鑒中傳遞中國智慧和價值觀。擴大走出去的步伐，發揮中醫藥在解決世界性難題中的作用。

    四、恢弘志士之氣：華春藥業有志者事竟成

    誠既勇兮又以武，苦心人天不負。華春藥業作為自治區科技創新的企業代表，在那么艱難的科研征途上，歷經非凡20多年的不懈耕耘、矢志不移，鍥而不舍、無論遇到任何困苦險阻，都以初心不改的信念和持之以恒的精神堅持到底，直至 華春抗抑郁癥1.1類中藥創新藥“參葛補腎膠囊”成功獲批。終于鳳凰涅槃！終于浴火重！！終于化繭成蝶！！！

 

 

 

    華春藥業20余年櫛風沐雨、披荊斬棘，有能力研發出國家1類創新藥，更有能力實現華春人的共同夢想——實現科創板IPO上市！國家和各地政府對“研發成功一個一類創新藥”獎勵幾千萬到可高達一億元，而對“打造一個上市企業”的獎勵則是幾十萬到600萬。二者獎勵資金的額度有著天壤之別。對研發成功一個1類創新藥的獎勵幾乎是對一個公司實現IPO上市獎勵的20倍！成功研發一個1類創新藥無論是在科研的難度上、時間周期的長度上還是投入的資源上以及罕見的成功率上、巨大意義上，都是一個科創板IPO上市企業與之無可比擬的。科創板是為重點支持新一代信息技術、高端裝備、新材料、新能源、節能環保以及生物醫藥六大領域，其中創新藥作為生物醫藥領域里創新價值最為突出的方向，科創板它是獨立于現有主板市場的新設板塊，為部分研發實力優秀、具有融資需求的創新藥公司，提供了上市融資的新途徑。可見，研發成功一個1類創新藥遠比打造一個科創板IPO上市企業難得多！所以，企業IPO上市常有，而研發成功一個1類創新藥不常有。華春藥業 1類創新藥這般艱難都取得了成功，更何況科創板IPO上市更不在話下！

 

 

 

    豪情壯志凌云之路，共鑄輝煌指日成功。華春抗抑郁癥1.1類中藥創新藥國際國內市場商機無限、前景恢宏。華春藥業劍指科創板IPO上市，在新疆維吾爾自治區人民政府上市辦金融監督管理局公示的2022年度自治區上市后備企業資源庫企業總體名單中，華春藥業列入A池第一梯隊。華春藥業符合科創板上市的標準，目前已經全面啟動上海科創板IPO上市工作，華春藥業科創板IPO上市志在必得！

    相信，華春藥業有能力有魄力實現比企業IPO上市難度高達20余倍的國家1類創新藥的成功注冊，那么，華春藥業更有決心有能力實現上海科創板IPO上市。華春拼搏的事實，已經取得了舉世矚目的成績，接下來實現上海科創板IPO上市指日可待！

    迎新歲 旗開得勝，今朝始 鵬程萬里。 迎面走來的2023，華春人會永遠記住這一年，因為這是華春的劃時代之年。華春人，同心共建新未來，宏圖大展正當時！